Anvisa aprova novas indicações de medicamentos para câncer de rim; confira

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para os medicamentos Keytruda® (pembrolizumabe) e Hympavzi™ (marstacimabe), ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer renal e hemofilia.

O Keytruda®, já utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer, recebeu aprovação para uso complementar em combinação com o belzutifano em pacientes adultos com carcinoma de células renais com componente de células claras (ccRCC). A indicação é destinada a pessoas com risco intermediário-alto ou alto de retorno da doença após a remoção total ou parcial do rim, ou após cirurgia para retirada de lesões metastáticas.

O medicamento atua como um anticorpo monoclonal que estimula a resposta do sistema imunológico contra as células tumorais. O pedido de ampliação da indicação foi avaliado em caráter prioritário pela Anvisa, conforme as regras da RDC 1.001/2025, que prevê análise acelerada para condições graves, doenças raras e negligenciadas.

Com a aprovação, pacientes com maior risco de recorrência passam a contar com uma nova estratégia terapêutica baseada na combinação de medicamentos com mecanismos de ação diferentes, com o objetivo de reduzir a possibilidade de retorno do câncer após o tratamento cirúrgico.

O carcinoma de células renais representa cerca de 85% dos casos de câncer nos rins e pode apresentar risco de recorrência mesmo após a cirurgia.
Ampliação de uso para hemofilia

A Anvisa também aprovou a ampliação da indicação do Hympavzi™ (marstacimabe) para pacientes com hemofilia A com inibidores do fator VIII e hemofilia B com inibidores do fator IX.

O medicamento já era indicado para prevenir ou reduzir episódios de sangramento em pessoas com hemofilia A ou B sem inibidores, a partir dos 12 anos de idade e com peso igual ou superior a 35 quilos.

A nova indicação contempla pacientes com maior complexidade de tratamento, já que a presença de inibidores pode dificultar o controle da doença e aumentar a frequência e a gravidade dos sangramentos.

O Hympavzi™ é um anticorpo monoclonal que atua na coagulação sanguínea, aumentando a geração de trombina e contribuindo para a prevenção de episódios hemorrágicos.

A hemofilia A e a hemofilia B são doenças hereditárias causadas pela deficiência dos fatores VIII e IX da coagulação, respectivamente. As novas indicações terapêuticas foram publicadas no Diário Oficial da União por meio da Resolução 2.831/2026.